Pharmacovigilance Q&A
您是否曾担心过服用药物后可能出现的不适？或者想知道如果遇到药品不良反应该怎么办？“药物警戒”这个听起来有些专业的名词，其实和我们每个人的用药安全都息息相关。
本篇问答参考了国际上权威的药品监管机构——欧洲药品管理局（EMA）关于药物警戒的概述，并结合中国的实际情况，用通俗易懂的语言为您解答关于药物警戒的常见问题，希望能帮助您和您的家人更安全、更放心地使用药品。
Q1：什么是“药物警戒”？听起来很复杂，它和我们普通人有关系吗？
A1：您可以把“药物警戒”理解为药品的“安全哨兵”。它是一个持续关注、发现、评估、理解和预防药品不良反应以及其他任何与药物相关问题的科学活动和工作体系。
简单来说，即使药品在上市前经过了严格的临床试验，但在更广泛和多样化的人群中长期使用后，一些罕见或迟发的不良反应才可能显现。药物警戒的目的就是把这些“哨兵”收集到的信息利用起来，最大限度地减少药品潜在的风险，保障患者的用药安全。
所以，药物警戒和我们每个人都密切相关。无论是您自己还是家人服药，了解药物警戒的知识，能帮助我们更好地配合医生和药师，更安全地使用药物。
Q2：“药品不良反应”具体是指什么？是不是所有用药后的不舒服都算？
A2：药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）是指合格药品在正常用法用量下，用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
这里有几个关键点需要注意：
- 合格药品：指的是药品质量是合格的，不是假药劣药。
- 正常用法用量：指的是按照医生处方或药品说明书的指导用药。过量用药、滥用药物等情况导致的问题不在此列。
- 与用药目的无关或意外：比如，您为了降血压服用了某种药物，结果出现了说明书上没提到的皮疹，这就可能是不良反应。
- 有害反应：指的是对身体造成了不适或损害。
并非所有用药后的不适都一定是药品不良反应。有些可能是疾病本身的症状，有些可能是巧合事件。但如果您怀疑用药后出现新的不适，或者原有的不适加重，都应该引起重视。
Q3：如果我怀疑自己或家人遇到了药品不良反应，应该怎么办？
A3：如果您怀疑遇到了药品不良反应，请记住以下几点：
- 及时就医：如果不良反应比较严重，或让您感到担忧，请立即停用可疑药品（除非医生告知不能轻易停药，如某些慢性病治疗药物），并尽快咨询医生或药师。医生会根据您的情况进行判断和处理。
- 不要自行处理：不要随意加药、换药或停用正在治疗其他疾病的药物，以免延误病情或产生其他风险。
- 记录详细信息：尽量详细地记录所用药品的名称（通用名和商品名）、生产厂家、批号、用法用量、开始用药时间、出现不良反应的时间和具体表现等。这些信息对医生判断和后续报告非常重要。
- 保留相关证据：如药品的包装盒、说明书，以及就医的病历、化验单等。
Q4：我可以向谁报告药品不良反应？报告有什么用呢？
A4：您可以通过以下途径报告药品不良反应：
- 向您的医生、药师或就诊的医疗机构报告：这是最直接也是最常见的途径。医务人员会将相关信息通过专业的系统上报给国家药品不良反应监测机构。
- 向药品生产企业或经营企业报告：您也可以联系药品的生产厂家、代理企业或药店，他们也有责任收集和报告药品不良反应信息。
- 通过国家药品不良反应监测系统：中国建立了国家药品不良反应监测网络。虽然个人直接在线报告的渠道可能不如通过医疗机构便捷，但您可以关注“国家药品不良反应监测中心”的官方信息，了解相关的报告途径和要求。
报告药品不良反应非常重要，它至少有以下几方面的作用：
- 帮助他人：您报告的信息汇集起来，可以帮助药品监管部门和生产企业及时发现潜在的药品安全风险，可能会促使药品说明书的修改、风险警示的发布，甚至在极少数情况下，促使存在严重安全隐患的药品退出市场。您的报告可能帮助了成千上万的其他患者避免类似的伤害。
- 完善药品信息：有助于更全面地了解药品的安全性，特别是一些罕见的或新发现的不良反应。
- 促进合理用药：推动医疗专业人员和公众更科学、更安全地使用药品。
Q5：作为患者或家属，在药物警戒中我们能做些什么来保障用药安全？
A5：患者和家属在保障用药安全方面扮演着非常积极和重要的角色：
- 遵医嘱用药：严格按照医生或药师的指导用药，不要自行增减剂量或改变用药方法。仔细阅读药品说明书，特别是【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等部分。
- 告知医生您的详细情况：就诊时，主动告知医生您的过敏史、正在服用的其他药品（包括处方药、非处方药、中草药、保健品等）、以及您患有的其他疾病（如肝肾功能不全等）。这些信息有助于医生为您选择更合适的药物，避免潜在的药物相互作用和不良反应。
- 关注用药后的身体变化：服药期间，注意观察身体是否有任何新的不适或异常。
- 不随意推荐药品给他人：每个人的体质和病情不同，适合您的药品不一定适合他人。
- 积极报告可疑不良反应：如前所述，发现可疑不良反应及时就医并报告。
Q6：药物警戒是不是意味着药品都不安全了？
A6：绝对不是。药物警戒的存在，恰恰是为了让药品更安全。
任何药品都可能存在不良反应的风险，这是药品的固有特性。药物警戒系统就像一个“防火墙”和“报警器”，它的目标不是消除所有风险（这是不可能的），而是通过持续监测和评估，将药品的风险控制在可接受的范围内，确保在正常情况下，使用药品的获益大于风险。
拥有一个完善的药物警戒体系，是保障公众用药安全的重要基石。
温馨提示：
本内容仅为科普目的，不能替代专业医师或药师的诊断和建议。如果您有用药方面的疑问或担忧，请务必咨询专业的医疗人士。让我们共同努力，为用药安全贡献一份力量！
参考链接：
Pharmacovigilance: Overview | European Medicines Agency (EMA) 欧盟药监局药物警戒综述（英文）