固派松®醋酸格拉替雷注射液

【药品名称】

通用名称：醋酸格拉替雷注射液

英文名称：Glatiramer Acetate Injection

汉语拼音：Cusuan Gelatilei Zhusheye

【成份】

本品活性成份为醋酸格拉替雷，系由4种天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸（摩尔百分比范围分别为0.129~0.153、0.392~0.462、0.086~0.100和0.300~0.374）组成的合成多肽的醋酸盐。

化学名称：L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸组成的多肽聚合物醋酸盐。

化学结构式：(C₅H₉NO₄•C₃H₇NO₂•C₆H₁₄N₂O₂•C₉H₁₁NO₃) _x • y C₂H₄O₂

分子式：聚[L-Glu^13-15, L-Ala^39-46, L-Tyr^8.6-10, L-Lys^30-37] _x • y CH₃COOH

x: 聚合物链长。

y: 每100个氨基酸残基所含醋酸基团的范围，在15-24之间变化。

分子量：5000～9000道尔顿。

辅料：甘露醇、注射用水

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于治疗复发型多发性硬化（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

【规格】

（1）1ml：20mg  （2）1ml：40m

【包装】

1ml：20mg规格：带有白色柱塞和固定不锈钢针头的单剂量预充式注射器（I型透明玻璃），附带有防护针头的针罩。28支/盒。

1ml：40mg规格：带有蓝色柱塞和固定不锈钢针头的单剂量预充式注射器（I型透明玻璃）中，附带有防护针头的针罩。12支/盒。

【贮藏】

遮光，密闭，2～8℃保存。避免冷冻。

本品应避光保存在原始外包装盒中。

根据需要，可允许在常温（15～25℃）贮存最长1个月。